1范圍

    本標準規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管耐彎曲、壓縮變形耐液壓、耐負壓、管口耐破裂、耐化學液體、耐蒸汽滅菌等性能的試驗方法。

    本標準主要適用于管長范圍內截面尺寸為變、具有懸垂性醫(yī)用軟管（以下簡稱“軟管”）的物理性能測試。其他醫(yī)用軟管如適用也可參照采用。選擇拉力試驗機做為測試儀器。

2試驗通用要求

2．1除非另有規(guī)定，試驗環(huán)境應為18～28℃，相對濕度為40％～70%。有些試驗可以規(guī)定在模擬軟管的使用環(huán)境中進行，如在37℃±1℃的水或生理鹽水中進行。

2．2軟管從制造到試驗的時間間隔應不少于24h。

2．3軟管在試驗前應至少在試驗環(huán)境下停放3h，試樣倒蛋后應定試驗環(huán)境下停放至少30min。

2．4試樣的制備，應單位產品上制備三個試樣進行平等試驗。如果受產品長度所限，則盡可能多地制備試樣。

2．5軟管外徑均以D表示，測量方法以通用或量具測量，讀數(shù)到0.02mm。應取試樣中間和兩端三點測得值的算術平均值。

3耐彎曲試驗

3．1目的

范圍內必須彎曲使用的醫(yī)用導管。如造影導管、腹膜透析管等。

3．2原理

3．3試樣

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