對(duì)于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對(duì)如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測(cè)試，以保證產(chǎn)品的安全性。

在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強(qiáng)度略有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對(duì)其進(jìn)行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù),滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無菌環(huán)境。醫(yī)療器械滅菌包裝是為滅菌醫(yī)療設(shè)備提供無菌屏障,可 以實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)目前常用的有兩種方法，一種是染色液滲透法、一種是負(fù)壓法。染色液滲透法比較簡單，在此就不多講了。此篇文章重點(diǎn)講解第二種方法負(fù)壓法。

負(fù)壓法密封性測(cè)試原理：

通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

◎ 7寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷；

◎ 保壓與壓力遞增兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，滿足不同材料測(cè)試需求；

◎ 全自動(dòng)控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印、保存、數(shù)據(jù)上傳自動(dòng)完成；

◎ 配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行，mbar、kpa單位互換；

◎ 自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存；

◎ 用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；

◎ 試驗(yàn)結(jié)果同步上傳至云端服務(wù)器保存，在各地有網(wǎng)絡(luò)就可瀏覽；

◎ 本地?cái)?shù)據(jù)與云端數(shù)據(jù)雙重備份，確保數(shù)據(jù)不會(huì)丟失；

◎ 中英文雙語選擇，方便客戶語言切換選擇；

MFY-CM密封試驗(yàn)儀，密封性測(cè)試儀又叫氣密性檢測(cè)儀或泄露性測(cè)試儀，專業(yè)適用于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫(yī)療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包材密封泄漏試驗(yàn)，廣泛應(yīng)用于制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)等行業(yè)密封完整性檢測(cè)。

對(duì)于藥品包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試和防泄漏測(cè)試，都需要在工藝控制過程中完成。測(cè)試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測(cè)試儀，而泄漏測(cè)試和密封強(qiáng)度測(cè)試都必須符合ISO-11607（醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn)）。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，你的包裝測(cè)試系統(tǒng)必須包含對(duì)包裝完整性和密封性的檢測(cè)內(nèi)容。對(duì)于那些無孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn)；而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)。

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